Le futur
du médicament
est bio.

Les domaines d’applications du Cell-Free

Les biomédicaments ou médicaments biologiques regroupent les molécules et macromolécules thérapeutiques produites par le vivant, par opposition à celles produites par synthèse chimique. La substance active est produite ou extraite à partir d’une source biologique.

Les biomédicaments existent depuis l’Antiquité où l’on administrait des extraits d’organes à visée thérapeutique (plasma sanguin contre les hémorragies, moëlle épinière contre les maladies nerveuses…). Le premier biomédicament développé à l’échelle industrielle a été l’insuline. Initialement extraite de pancréas de bœufs ou de porcs, elle est depuis les années 1980 produite de façon recombinante à partir de bactéries. Les biomédicaments regroupent aujourd’hui une grande diversité de produits (cf figure 1).

Diversité des biomédicaments

Figure 1 : 

ACIDES NUCLÉIQUES

Vaccins à ADN ou ARN
Thérapies géniques

PROTÉINES

Vaccins sous-unitaires
Enzymes
Facteurs de croissance
Hormones protéiques
Anticorps thérapeutiques

SUCRES

Héparine

Les protéines représentent la majorité des biomédicaments présents sur le marché, avec notamment des vaccins sous-unitaires, des anticorps thérapeutiques, des enzymes, des hormones protéiques, des facteurs de croissance… Mais l’on trouve également des polymères de sucres comme l’héparine, et des acides nucléiques tels que les vaccins à ARN ou ADN et les thérapies géniques. Enfin les biomédicaments sont utilisés dans de nombreux domaines : l’infectiologie, l’oncologie, la rhumatologie… (cf figure 2). Ils représentent une part croissante des médicaments présents sur le marché.

Classification par aires thérapeutiques des 168 biomédicaments commercialisés en France (au 31 mai 2013)

Figure 2 : 

  • Néphrologie 1% 1%
  • Ophtalmologie 1% 1%
  • Gynécologie 2% 2%
  • Cardiologie 2% 2%
  • Transplantation 2% 2%
  • Pneumologie 2% 2%
  • Cardiologie 2% 2%
  • Dermatologie 3% 3%
  • Neurologie 3% 3%
  • Gastroentérologie/Hépatologie 4% 4%
  • Hémostase 5% 5%
  • Métabolisme 5% 5%
  • Endocrinologie 6% 6%
  • Diabétologie 6% 6%
  • Rhumatologie 6% 6%
  • Oncologie/Hématologie 18% 18%
  • Infectiologie 32% 32%

Le développement de biomédicaments passe par de nombreuses étapes débutant par l’identification de cibles thérapeutiques, sur lesquelles sont réalisées le criblage puis la sélection de « candidats » biomédicaments. 

Ces derniers sont ensuite optimisés ainsi que leur système de production. Les biomédicaments retenus font ensuite l’objet d’une évaluation préclinique puis clinique avant leur autorisation de mise sur le marché (AMM).

Les étapes de développement des biomédicaments

1/ Découverte des cibles

Détermination du programme.
Identification de la cible.
Validation de la cible.

RECHERCHE STRATÉGIQUE

2/ Criblages de molécules

Criblage virtuel.
Élaboration de tests.
Criblage à haut débit.
Conception de la molécule.
Sélection des molécules à fort potentiel.

RECHERCHE EXPLORATOIRE

3/ Optimisation des molécules retenues

Optimisation des séquences.
ADME prédiction.
Optimisation de la production.

N

4/ Évaluation des candidats (pré-clinique)

ADME.
Efficacité.
Sécurité.

SÉLECTION DU CANDIDAT

5/ Essais cliniques

Phase I.
Phase II.
Phase III.

DÉVELOPPEMENT

6/ Examination et approbation

Dans ce domaine des Biomédicaments, SYNTHELIS est fière de participer à un programme de recherche en réponse au [Grand Défi] « Biomédicaments : améliorer les rendements et maîtriser les coûts de production » financé par le gouvernement français.

Ce programme « iCFree », réalisé en collaboration avec les Instituts MICALIS, CARMEN et I2BC, vise à développer des systèmes de production de protéines sans cellule. Ces systèmes acellulaires sont optimisés par des méthodes de « machin-learning » pour la production de produits thérapeutiques difficiles à obtenir in vivo, tels que des protéines antimicrobiennes.

En savoir plus

Biodrugs (pdf)

Cell‑Free Protein Synthesis: A Promising Option for Future Drug Development

Projet de recherche réalisé pour Sanofi Pasteur (pdf)

Solubilisation of a strongly aggregated vaccine antigen

Gouvernement - France (pdf)

"Nouveaux systèmes d'expressions" du grand défi biomédicaments

Leem - Comité biotech (pdf)

Biomédicaments en France état des lieux

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